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萬華普曼生物工程公司是經經貿部和國家工商管理總局批準，于 1993 年在北京成立 的美國獨資企業，主要從事生物工程診斷產品的研制、開發和生產，下設沈陽分公司、成都分公司、上海分公司、廣東辦事處等分支機構。萬華公司于 1993 年成為國內一家引進早早孕單克隆抗體的診斷試劑的外資企業。 隨著公司的良好發展， 公司到 1996 年開發產品增加到早孕、排卵、便隱血、毒品 四大類產品。公司為了與國際領先企業接軌，在 2000 年通過了 ISO9001 質量體系的全面認證，2002 年通過了歐洲質量體系的 CE認證。公司為了加強企業的質量管理，每年組織兩次內部審核和一次外部審核。由于國內國外的市場需求，特別是入世后與國際接軌，按國 家藥品生產企業管理有關規定的要求，我公司已于 2006 年 2 月通過 GMP 的認證工作。