血液透析濾過器及配套管路 Prismaflex M Set

• 產(chǎn)品名稱 血液透析濾過器及配套管路 Prismaflex M Set
• 型號規(guī)格 Prismaflex M100 Set
• 產(chǎn)品描述 本產(chǎn)品由AN69 HF空心纖維、外殼和頂蓋、管路、支架以及收集袋組成。其中，AN69 HF空心纖維的材料為甲基丙烯磺酸鈉-丙烯腈共聚物；外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯；封裝化合物的材料為聚氨酯；管路的材料為增塑聚氯乙烯（增塑劑為DEHA）；支架的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（PETG）。本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。該產(chǎn)品僅適用于與Prismaflex或PrisMax連續(xù)性血液凈化裝置配合使用，用來提供連續(xù)性血液凈化。本產(chǎn)品適用于急性腎衰竭和/或容量負荷過重的患者。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注進20213100468
• 注冊人/備案人名稱 百特醫(yī)療用品股份公司
• 統(tǒng)一社會信息代碼 91310000607402073L
• 最小銷售單元產(chǎn)品標識 00085412162904
• 是否為包類/組套類產(chǎn)品 否
• 版本號 1
• 版本的發(fā)布時間 2023/11/24
• 產(chǎn)品標識編碼體系名稱 GS1
• 產(chǎn)品標識發(fā)布日期 2023-11-24
• 最小銷售單元中使用單元的數(shù)量 1
• 使用單元產(chǎn)品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產(chǎn)品標識
• 器械類別 器械
• 產(chǎn)品類別 耗材
• 分類編碼 10-04-00
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數(shù)
• 是否為滅菌產(chǎn)品 是
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫(yī)保耗材分類編碼 C10050116700000027280000017
• 生產(chǎn)標識是否包含批號
  是
• 生產(chǎn)標識是否包含序列號 否
• 生產(chǎn)標識是否包含生產(chǎn)日期 是
• 生產(chǎn)標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件 應當存放于干燥處，溫度在 0°C (32°F) 到 30°C (86°F) 之間。
• 產(chǎn)品標識狀態(tài) 已發(fā)布