血漿分離器與管路配套 Prismaflex TPE Set

• 產品名稱 血漿分離器與管路配套 Prismaflex TPE Set
• 型號規格 Prismaflex TPE1000 Set
• 產品描述 本產品由血漿分離器空心纖維、外殼和頂蓋、管路、支架以及收集袋組成。其中，空心纖維的材料為聚丙烯；外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯；封裝化合物的材料為聚氨酯；管路的材料為增塑聚氯乙烯（增塑劑為DEHA）；支架的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（PETG）。本產品為環氧乙烷滅菌。一次性使用。 本產品與Prismaflex或PrisMax控制單元配套使用，用于治療性血漿置換，治療需去除血漿成分的疾病。Prismaflex TPE1000 套件僅限于體重大于 9 公斤（20 磅）的患者使用。Prismaflex TPE2000 套件僅限于成人使用。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注進20233100149
• 注冊人/備案人名稱 金寶實業公司 Gambro Industries
• 統一社會信息代碼 91310000607402073L
• 最小銷售單元產品標識 00085412162911
• 是否為包類/組套類產品 否
• 版本號 1
• 版本的發布時間 2024/3/6
• 產品標識編碼體系名稱 GS1
• 產品標識發布日期 2024-03-06
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 器械
• 產品類別 耗材
• 分類編碼 10-02-02
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數
• 是否為滅菌產品 是
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫保耗材分類編碼 C10030116700000027280000007
• 生產標識是否包含批號
  是
• 生產標識是否包含序列號 否
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件 Prismaflex 套件應存放于干燥處，溫度介于 0 °C (32 °F) 至 30 °C (86 °F) 之間
• 產品標識狀態 已發布