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連續性血液凈化用透析濾過器及配套管路 Prismaflex HF20 Set
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產品名稱
連續性血液凈化用透析濾過器及配套管路 Prismaflex HF20 Set
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型號規格
Prismaflex HF20 Set
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產品描述
由PAES中空纖維濾器、管路、液體袋和支架組成。本產品為一次性使用。滅菌方式:環氧乙烷。有效膜面積為0.2㎡,濾器血室容量為17mL。 本產品僅適用與Prismaflex 控制單元或PrisMax 控制單元配套使用,提供持續液體管理功能和腎替代療法。系統適用于患有急性腎衰竭和/或容量超負荷的病人。適用的靜脈-靜脈療法:SCUF,CVVH,CVVHD,CVVHDF。Prismaflex HF20 Set只適用于Prismaflex 或PrisMax設備;適用于兒童患者。
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注冊證或備案憑證編號
國械注進20233100118
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注冊人/備案人名稱
百特醫療用品股份公司
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統一社會信息代碼
91310000607402073L
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最小銷售單元產品標識
00085412164465
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是否為包類/組套類產品
否
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版本號
1
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版本的發布時間
2024/3/25
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產品標識編碼體系名稱
GS1
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產品標識發布日期
2024-03-25
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最小銷售單元中使用單元的數量
1
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使用單元產品標識
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標識載體
二維碼
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本體產品標識
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器械類別
器械
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產品類別
耗材
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分類編碼
10-04-00
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是否標記為一次性使用
是
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最大重復使用次數
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是否為滅菌產品
是
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使用前是否需要進行滅菌
否
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滅菌方式
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醫保耗材分類編碼
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生產標識是否包含批號
是
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生產標識是否包含序列號
否
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生產標識是否包含生產日期
是
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生產標識是否包含失效日期
是
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特殊儲存或操作條件
將 Prismaflex 配套存放于干燥處,溫度介于 0°C 至 30°C(32°F 至 86°F)。
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產品標識狀態
已發布
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)