連續性血液凈化用透析濾過器及配套管路 Prismaflex ST Set

• 產品名稱 連續性血液凈化用透析濾過器及配套管路 Prismaflex ST Set
• 型號規格 Prismaflex ST150 Set
• 產品描述 本產品由AN69 ST 中空纖維、外殼和頂蓋、管路、支架、收集袋、保護套、管路夾、接頭、采樣口、排氣室，以及傳感器保護器組成。其中，AN69 ST中空纖維的材料為丙烯腈和甲基丙烯磺酸鈉共聚物+聚乙烯亞胺，外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯，封裝化合物的材料為聚氨基甲酸乙酯，直接或間接接觸血液的管路的材料為增塑聚氯乙烯（增塑劑為DEHA），支架的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（PETG）。本產品為環氧乙烷滅菌。 該產品僅可與Prismaflex 或 PrisMax 連續性血液凈化裝置配合使用，用來提供連續性血液凈化。用于患急性腎臟衰竭及/或容量負荷過重的患者。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注進20233100036
• 注冊人/備案人名稱 金寶實業公司 Gambro Industries
• 統一社會信息代碼 91310000607402073L
• 最小銷售單元產品標識 00085412164533
• 是否為包類/組套類產品 否
• 版本號 1
• 版本的發布時間 2024/3/6
• 產品標識編碼體系名稱 GS1
• 產品標識發布日期 2024-03-06
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 器械
• 產品類別 耗材
• 分類編碼 10-04-01
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數
• 是否為滅菌產品 是
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫保耗材分類編碼 C10050116700000027280000020
• 生產標識是否包含批號
  是
• 生產標識是否包含序列號 否
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件 Prismaflex 配套應存放于干燥處，溫度介于 0 °C (32 °F) 至 30 °C (86 °F) 之間。
• 產品標識狀態 已發布