連續(xù)性血液凈化透析濾過器及配套管路 oXiris Set

• 產(chǎn)品名稱 連續(xù)性血液凈化透析濾過器及配套管路 oXiris Set
• 型號規(guī)格 oXiris Set
• 產(chǎn)品描述 本產(chǎn)品由空心纖維、外殼和頂蓋、管路、支架以及收集袋組成。其中，空心纖維的材料為丙烯腈-甲基丙烯磺酸鈉共聚物+聚乙烯亞胺+接枝肝素；外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯；封裝化合物的材料為聚氨酯；直接或間接接觸血液的管路的材料為增塑聚氯乙烯（增塑劑為DEHA）；支架的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（PETG）。本產(chǎn)品有效膜面積為 1.5m2。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 本產(chǎn)品僅適用于與Prismaflex或PrisMax連續(xù)性血液凈化裝置配合使用，用來提供連續(xù)性血液凈化。用于急性腎衰竭和 /或容量負荷過重的患者。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注進20233100070
• 注冊人/備案人名稱 金寶實業(yè)公司 Gambro Industries
• 統(tǒng)一社會信息代碼 91310000607402073L
• 最小銷售單元產(chǎn)品標識 00085412164557
• 是否為包類/組套類產(chǎn)品 否
• 版本號 1
• 版本的發(fā)布時間 2024/3/6
• 產(chǎn)品標識編碼體系名稱 GS1
• 產(chǎn)品標識發(fā)布日期 2024-03-06
• 最小銷售單元中使用單元的數(shù)量 1
• 使用單元產(chǎn)品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產(chǎn)品標識
• 器械類別 器械
• 產(chǎn)品類別 耗材
• 分類編碼 10-04-01
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數(shù)
• 是否為滅菌產(chǎn)品 是
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫(yī)保耗材分類編碼 C10050116700000027280000021
• 生產(chǎn)標識是否包含批號
  是
• 生產(chǎn)標識是否包含序列號 否
• 生產(chǎn)標識是否包含生產(chǎn)日期 是
• 生產(chǎn)標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件 將 oXiris 存于干燥處，溫度介于 0°C 至 30°C（32°F 至 86°F）。
• 產(chǎn)品標識狀態(tài) 已發(fā)布