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無針密閉輸液接頭 One-Link
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產品名稱
無針密閉輸液接頭 One-Link
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型號規格
7N8371K
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產品描述
7N8399K為單個無針密閉輸液接頭。7N8300K至7N8391K為帶延長管路的無針密閉輸液接頭, 管路為單管路或通過Y型接頭組成的雙腔管路。接頭的材料為聚碳酸酯, 硅橡膠, 氟硅酮; Y型接頭和管路材料為聚氯乙烯( TOTM增塑) ; 帶側翼的( 魯爾) 圓錐鎖定接頭材料為共聚酯和熱塑性聚酯彈性體共混物; 止流夾材料為高密度聚乙烯; 分離式( 魯爾) 圓錐鎖定接頭材料為丙烯腈-丁二烯?苯乙烯( ABS) , 聚碳酸酯; 外圓錐接頭保護套材料為低密度聚乙烯, 內圓錐接頭保護套材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯( ABS) 。產品經Gamma射線滅菌, 一次性使用。該產品旨在于單名患者中與血管接入器械配合用于給藥和給液,無需針頭。因此排除了使用期間針刺損傷的可能性。此裝置是一種串聯注射部位裝置, 可連接至標準( 魯爾) 外圓錐接頭( 如注射器或相關裝置) 用于連續性或間歇性輸入液體或抽取液體。“耐高壓注射”型號可與高壓注射器配合使用。
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注冊證或備案憑證編號
國械注進20223140616
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注冊人/備案人名稱
百特醫療用品股份公司
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統一社會信息代碼
91310000607402073L
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最小銷售單元產品標識
00085412478203
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是否為包類/組套類產品
否
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版本號
1
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版本的發布時間
2023/8/18
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產品標識編碼體系名稱
GS1
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產品標識發布日期
2023-08-18
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最小銷售單元中使用單元的數量
1
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使用單元產品標識
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標識載體
二維碼
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本體產品標識
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器械類別
器械
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產品類別
耗材
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分類編碼
14-02-09
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是否標記為一次性使用
是
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最大重復使用次數
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是否為滅菌產品
是
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使用前是否需要進行滅菌
否
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滅菌方式
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醫保耗材分類編碼
C14231120700003027280000002
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生產標識是否包含批號
是
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生產標識是否包含序列號
否
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生產標識是否包含生產日期
是
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生產標識是否包含失效日期
是
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特殊儲存或操作條件
遠離陽光(或熱源),保持干燥,溫度限制在室溫
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產品標識狀態
已發布
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)