一次性使用血液透析器 Theranova 400, Theranova 500

• 產品名稱 一次性使用血液透析器 Theranova 400, Theranova 500
• 型號規格 Theranova 500
• 產品描述 本產品由中截留量透析膜、外殼和頂蓋、O形環、支撐環和封口膠組成。透析膜為聚芳醚砜膜(聚芳醚砜（Polyarylethersulfone）+ 聚乙烯吡咯烷酮（Polyvinylpyrrolidone）)。有效膜面積：Theranova 400為1.7m2，Theranova 500為2.0 m2。滅菌方式：蒸汽。一次性使用。適用于長期血液透析病情穩定即維持透析期的慢性腎衰竭患者進行血液透析治療。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注進20223100540
• 注冊人/備案人名稱 金寶透析器有限責任公司
• 統一社會信息代碼 91310000607402073L
• 最小銷售單元產品標識 00085412811079
• 是否為包類/組套類產品 否
• 版本號 1
• 版本的發布時間 2023/2/2
• 產品標識編碼體系名稱 GS1
• 產品標識發布日期 2023-02-02
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 器械
• 產品類別 耗材
• 分類編碼 10-04-01
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數
• 是否為滅菌產品 是
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫保耗材分類編碼
• 生產標識是否包含批號
  是
• 生產標識是否包含序列號 否
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件 ＜30℃ / 86℉
• 產品標識狀態