可切削基臺鈦柱及螺釘
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產(chǎn)品名稱
可切削基臺鈦柱及螺釘
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型號規(guī)格
HTZ2-0492
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產(chǎn)品描述
可切削基臺鈦柱及螺釘由可切削基臺鈦柱和螺釘兩部分構成。可切削基臺鈦柱及螺釘由符合GB/T13810所規(guī)定的鈦合金( TC4ELI) 材料經(jīng)機械加工而成。可切削基臺鈦柱與種植體連接部分經(jīng)過CNC數(shù)字機床加工成型; 上部修復部分由CNC數(shù)控機床加工或CAD/CAM加工成型。各連接方式修復部分可個性化加工參數(shù)及各參數(shù)范圍為: 修復高度( mm) 4~ 11.51、基臺角度( °0~30) 、穿齦高度( mm) 0~ 6、肩臺寬度( mm) 0~ 1.5、基臺直徑( mm) 4.0-8.0mm, 切削打磨拋光的基臺及螺釘表面無處理, 以非無菌包裝形式提供。
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注冊證或備案憑證編號
國械注準20223171721
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注冊人/備案人名稱
重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司
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統(tǒng)一社會信息代碼
91500000MA5UFT8562
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最小銷售單元產(chǎn)品標識
MA.156.M0.101043.0HTZ204922
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是否為包類/組套類產(chǎn)品
否
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版本號
1
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版本的發(fā)布時間
2022/12/30
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產(chǎn)品標識編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
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產(chǎn)品標識發(fā)布日期
2022-12-30
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最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
1
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使用單元產(chǎn)品標識
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標識載體
一維碼,二維碼
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本體產(chǎn)品標識
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器械類別
器械
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產(chǎn)品類別
耗材
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分類編碼
17-08-09
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是否標記為一次性使用
是
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最大重復使用次數(shù)
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是否為滅菌產(chǎn)品
否
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使用前是否需要進行滅菌
是
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滅菌方式
臨床使用前建議滅菌(滅菌條件:高壓蒸汽滅菌柜在121℃下滅菌30分鐘)
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醫(yī)保耗材分類編碼
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生產(chǎn)標識是否包含批號
是
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生產(chǎn)標識是否包含序列號
否
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生產(chǎn)標識是否包含生產(chǎn)日期
是
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生產(chǎn)標識是否包含失效日期
是
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特殊儲存或操作條件
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產(chǎn)品標識狀態(tài)
注:醫(yī)療器械相關產(chǎn)品信息來源于國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)具有延遲性)