甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

• 產(chǎn)品名稱 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
• 型號(hào)規(guī)格 500人份/盒（含校準(zhǔn)品：6水平×1瓶，質(zhì)控品：2水平×2瓶）
• 產(chǎn)品描述 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）500人份/盒（含校準(zhǔn)品：6水平×1瓶，質(zhì)控品：2水平×2瓶）
• 注冊(cè)證或備案憑證編號(hào) 國械注準(zhǔn)20223400281
• 注冊(cè)人/備案人名稱 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
• 統(tǒng)一社會(huì)信息代碼 911201105503844910
• 最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 06973914383153
• 是否為包類/組套類產(chǎn)品 否
• 版本號(hào) 13
• 版本的發(fā)布時(shí)間 2024/12/17
• 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)編碼體系名稱 GS1
• 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)布日期 2022-03-15
• 最小銷售單元中使用單元的數(shù)量 1
• 使用單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
• 標(biāo)識(shí)載體 二維碼
• 本體產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
• 器械類別 體外診斷試劑
• 產(chǎn)品類別 耗材
• 分類編碼 6840-170
• 是否標(biāo)記為一次性使用 是
• 最大重復(fù)使用次數(shù)
• 是否為滅菌產(chǎn)品 否
• 使用前是否需要進(jìn)行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫(yī)保耗材分類編碼
• 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含批號(hào)
  是
• 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含序列號(hào) 是
• 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含生產(chǎn)日期 是
• 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含失效日期 是
• 特殊儲(chǔ)存或操作條件 在2~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。規(guī)格1至規(guī)格8試劑開封后2~8℃保存，30天內(nèi)有效，避免長(zhǎng)時(shí)間放置于室溫下。規(guī)格9和規(guī)格10試劑條為即用即檢，無需開封。生產(chǎn)日期和使用期限見產(chǎn)品標(biāo)簽。
• 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀態(tài) 已發(fā)布