隱球菌莢膜多糖檢測試劑盒（膠體金法）

• 產品名稱 隱球菌莢膜多糖檢測試劑盒（膠體金法）
• 型號規格 25人份/盒
• 產品描述 本試劑盒用于體外定性檢測人腦脊液中的隱球菌多個種（新型隱球菌和格特隱球菌）莢膜多糖抗原。 臨床上主要用于隱球菌腦膜炎的輔助診斷。 隱球菌病是由隱球菌多個種( 新型隱球菌和格特隱球菌) 引起的真菌病, 是最常見的艾滋病相關機會感染之一。隱球菌感染一般由肺部開始，引起肺隱球菌病，對干兔疫功能低下的患者, 隱球菌可以由肺擴散至中樞神經系統引起隱球菌性腦膜炎。在隱球菌感染中, 隱球菌莢膜多糖抗原會釋放入血液、尿液和腦脊液等體液中。隱球菌病檢測方法包括: 培養法、腦脊液墨汁染色、莢膜多糖抗原檢測。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注準 20193400993
• 注冊人/備案人名稱 天津喜諾生物醫藥有限公司
• 統一社會信息代碼 911201160937317765
• 最小銷售單元產品標識 06970514080185
• 是否為包類/組套類產品 否
• 版本號 1112
• 版本的發布時間 2024/5/6
• 產品標識編碼體系名稱 GS1
• 產品標識發布日期 2020-12-31
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 一維碼,二維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 體外診斷試劑
• 產品類別 耗材
• 分類編碼 6840-000
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數
• 是否為滅菌產品 否
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫保耗材分類編碼
• 生產標識是否包含批號
  是
• 生產標識是否包含序列號 否
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件 無
• 產品標識狀態 已發布