注射用交聯透明質酸鈉凝膠

• 產品名稱 注射用交聯透明質酸鈉凝膠
• 型號規格 A-Viearchee-01
• 產品描述 該產品由預灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉、未經交聯的透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸鈉十二水合物以及注射用水組成，其中透明質酸鈉由微生物發酵法制備，標示濃度為24mg/mL（包括經交聯的透明質酸鈉21.4mg/mL和未經交聯的透明質酸鈉2.6mg/mL）。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌，2支27Gx?注射針已經環氧乙烷滅菌。該產品一次性使用，產品有效期2年。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注進20233130150
• 注冊人/備案人名稱 （株）愛思爾有限公司
• 統一社會信息代碼 91110108MA01M5CWXE
• 最小銷售單元產品標識 MA.156.M0.100667.0130902SCL18
• 是否為包類/組套類產品 否
• 版本號 1
• 版本的發布時間 2024/3/13
• 產品標識編碼體系名稱 MA碼（IDcode）
• 產品標識發布日期 2024-03-13
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 器械
• 產品類別 耗材
• 分類編碼 13-09-02
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數
• 是否為滅菌產品 是
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫保耗材分類編碼
• 生產標識是否包含批號
  是
• 生產標識是否包含序列號 否
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件 室溫（1 - 30°C）儲存，遠離光線，不要凍結。
• 產品標識狀態 已發布