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注射用交聯透明質酸鈉凝膠

  • 產品名稱 注射用交聯透明質酸鈉凝膠
  • 型號規格 A-Viearchee-02
  • 產品描述 該產品由預灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉、未經交聯的透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸鈉十二水合物以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法制備,標示濃度為24mg/mL(包括經交聯的透明質酸鈉21.4mg/mL和未經交聯的透明質酸鈉2.6mg/mL)。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌,2支27Gx?注射針已經環氧乙烷滅菌。該產品一次性使用,產品有效期2年。
  • 注冊證或備案憑證編號 國械注進20233130150
  • 注冊人/備案人名稱 (株)愛思爾有限公司
  • 統一社會信息代碼 91110108MA01M5CWXE
  • 最小銷售單元產品標識 MA.156.M0.100667.0130902SCL27
  • 是否為包類/組套類產品
  • 版本號 1
  • 版本的發布時間 2024/1/26
  • 產品標識編碼體系名稱 MA碼(IDcode)
  • 產品標識發布日期 2024-01-26
  • 最小銷售單元中使用單元的數量 1
  • 使用單元產品標識
  • 標識載體 二維碼
  • 本體產品標識
  • 器械類別 器械
  • 產品類別 耗材
  • 分類編碼 13-09-02
  • 是否標記為一次性使用
  • 最大重復使用次數
  • 是否為滅菌產品
  • 使用前是否需要進行滅菌
  • 滅菌方式
  • 醫保耗材分類編碼
  • 生產標識是否包含批號
  • 生產標識是否包含序列號
  • 生產標識是否包含生產日期
  • 生產標識是否包含失效日期
  • 特殊儲存或操作條件 室溫(1 - 30°C)儲存,遠離光線,不要凍結。
  • 產品標識狀態 已發布
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)
注射用交聯透明質酸鈉凝膠 注射用交聯透明質酸鈉凝膠
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