注射用交聯透明質酸鈉凝膠
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產品名稱
注射用交聯透明質酸鈉凝膠
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型號規格
A-Viearchee-03
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產品描述
該產品由預灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉、未經交聯的透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸鈉十二水合物以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法制備,標示濃度為24mg/mL(包括經交聯的透明質酸鈉21.4mg/mL和未經交聯的透明質酸鈉2.6mg/mL)。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌,2支27Gx?注射針已經環氧乙烷滅菌。該產品一次性使用,產品有效期2年。
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注冊證或備案憑證編號
國械注進20233130150
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注冊人/備案人名稱
(株)愛思爾有限公司
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統一社會信息代碼
91110108MA01M5CWXE
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最小銷售單元產品標識
MA.156.M0.100667.0130902SCL36
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是否為包類/組套類產品
否
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版本號
1
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版本的發布時間
2024/1/26
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產品標識編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
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產品標識發布日期
2024-01-26
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最小銷售單元中使用單元的數量
1
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使用單元產品標識
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標識載體
二維碼
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本體產品標識
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器械類別
器械
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產品類別
耗材
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分類編碼
13-09-02
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是否標記為一次性使用
是
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最大重復使用次數
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是否為滅菌產品
是
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使用前是否需要進行滅菌
否
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滅菌方式
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醫保耗材分類編碼
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生產標識是否包含批號
是
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生產標識是否包含序列號
否
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生產標識是否包含生產日期
是
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生產標識是否包含失效日期
是
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特殊儲存或操作條件
室溫(1 - 30°C)儲存,遠離光線,不要凍結。
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產品標識狀態
已發布
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)