多參數監護儀
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產品名稱
多參數監護儀
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型號規格
YK-M040
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產品描述
用于對患者心電(ECG)、呼吸率(RESP)、血氧飽和度(SPO2)、脈率(PR)、無創血壓(NIBP)、體溫(TEMP)等生理參數的監護。多參數監護儀由主機(含嵌入式軟件)和標配附件(心電導聯線、血氧探頭、體溫傳感器、鋰離子電池)組成。其中嵌入式軟件版本3.1。
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注冊證或備案憑證編號
津械注準20212070316
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注冊人/備案人名稱
醫康醫療科技(天津)有限公司
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統一社會信息代碼
91120116MA06KDTT9U
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最小銷售單元產品標識
MA.156.M0.100976.0YK-0M213168
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是否為包類/組套類產品
否
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版本號
1
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版本的發布時間
2022/6/23
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產品標識編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
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產品標識發布日期
2022-06-23
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最小銷售單元中使用單元的數量
1
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使用單元產品標識
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標識載體
二維碼
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本體產品標識
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器械類別
器械
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產品類別
設備
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分類編碼
07-04-01
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是否標記為一次性使用
否
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最大重復使用次數
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是否為滅菌產品
否
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使用前是否需要進行滅菌
否
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滅菌方式
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醫保耗材分類編碼
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生產標識是否包含批號
否
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生產標識是否包含序列號
是
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生產標識是否包含生產日期
是
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生產標識是否包含失效日期
否
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特殊儲存或操作條件
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產品標識狀態
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)