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POCT
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> 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
產(chǎn)品名稱
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
型號(hào)規(guī)格
HPLA-0582
產(chǎn)品描述
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘由個(gè)性化基臺(tái)和螺釘兩部分構(gòu)成。個(gè)性化基臺(tái)及螺釘由符合GB/T13810所規(guī)定的鈦合金(TC4ELI)材料經(jīng)機(jī)械加工而成?;_(tái)的接口部分經(jīng)過CNC 數(shù)控機(jī)床加工成型,接口部分尺寸固定,與種植體連接部位為六方內(nèi)連接、三方內(nèi)連接、四方內(nèi)連接、梅花形內(nèi)連接、八方內(nèi)連接及內(nèi)圓錐形連接;上部修復(fù)部分由CNC 數(shù)控機(jī)床加工或CAD/CAM 加工成型。各連接方式修復(fù)部分可切削范圍為:修復(fù)高度(mm)4~11.51、基臺(tái)角度(0~30°)、穿齦高度(mm)0~6、肩臺(tái)寬度(mm)0~1.5、基臺(tái)直徑(mm)≥4.0mm,;齦緣最高點(diǎn)至基臺(tái)上部最低點(diǎn)的高度≥4.0mm。切削打磨拋光的基臺(tái)及螺釘表面沒有經(jīng)過任何其他處理,產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)出廠,為一次性使用產(chǎn)品。
注冊(cè)證或備案憑證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20223171356
注冊(cè)人/備案人名稱
重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司
統(tǒng)一社會(huì)信息代碼
91500000MA5UFT8562
最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
MA.156.M0.101043.0HPLA05829
是否為包類/組套類產(chǎn)品
否
版本號(hào)
1
版本的發(fā)布時(shí)間
2022/12/1
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)布日期
2022-12-01
最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
1
使用單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
標(biāo)識(shí)載體
二維碼,一維碼
本體產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
器械類別
器械
產(chǎn)品類別
耗材
分類編碼
17-08-02
是否標(biāo)記為一次性使用
是
最大重復(fù)使用次數(shù)
是否為滅菌產(chǎn)品
否
使用前是否需要進(jìn)行滅菌
是
滅菌方式
高壓蒸汽滅菌柜在121℃下滅菌30分鐘
醫(yī)保耗材分類編碼
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含批號(hào)
是
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含序列號(hào)
否
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含生產(chǎn)日期
是
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含失效日期
是
特殊儲(chǔ)存或操作條件
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀態(tài)
注:醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息來源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(kù)(數(shù)據(jù)具有延遲性)
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