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注冊證查詢 > 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
 
    
        降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
        
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                產(chǎn)品名稱
                降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
            
 
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                型號規(guī)格
                100人份/盒
            
 
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                產(chǎn)品描述
                降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)100人份/盒
            
 
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                注冊證或備案憑證編號
                 津械注準(zhǔn)20182400071
            
 
            - 
                注冊人/備案人名稱
                 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
            
 
            - 
                統(tǒng)一社會信息代碼
                911201105503844910
            
 
            - 
                最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識
                06973914381494
            
 
            - 
                是否為包類/組套類產(chǎn)品
                否
            
 
            - 
                版本號
                17
            
 
            - 
                版本的發(fā)布時間
                2024/5/18
            
 
            
            - 
                產(chǎn)品標(biāo)識編碼體系名稱
                GS1
            
 
            - 
                產(chǎn)品標(biāo)識發(fā)布日期
                2021-03-05
            
 
            - 
                最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
                1
            
 
            - 
                使用單元產(chǎn)品標(biāo)識
                
            
 
            - 
                標(biāo)識載體
                二維碼
            
 
            - 
                本體產(chǎn)品標(biāo)識
                
            
 
            - 
                器械類別
                體外診斷試劑
            
 
            - 
                產(chǎn)品類別
                耗材
            
 
            - 
                分類編碼
                6840-282
            
 
            - 
                是否標(biāo)記為一次性使用
                是
            
 
            - 
                最大重復(fù)使用次數(shù)
                
            
 
            - 
                是否為滅菌產(chǎn)品
                否
            
 
            - 
                使用前是否需要進(jìn)行滅菌
                否
            
 
            - 
                滅菌方式
                
            
 
            - 
                醫(yī)保耗材分類編碼
                
            
 
            - 
                
生產(chǎn)標(biāo)識是否包含批號
                是
             
            - 
                生產(chǎn)標(biāo)識是否包含序列號
                是
            
 
            - 
                生產(chǎn)標(biāo)識是否包含生產(chǎn)日期
                是
            
 
            - 
                生產(chǎn)標(biāo)識是否包含失效日期
                是
            
 
            - 
                特殊儲存或操作條件
                在2~8℃條件下儲存,有效期12個月。規(guī)格一和規(guī)格二試劑1和試劑2開封后30天內(nèi)有效,校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后3天內(nèi)有效,使用后應(yīng)立即密封好放置于2~8℃保存,避免長時間放置于室溫下。規(guī)格三和規(guī)格四試劑條為即用即檢,無需開封和載機(jī)。生產(chǎn)日期和使用期限見產(chǎn)品標(biāo)簽。
            
 
            - 
                產(chǎn)品標(biāo)識狀態(tài)
                已發(fā)布
            
 
        
        
            注:醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息來源于國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)具有延遲性)