隱球菌莢膜多糖檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

• 產(chǎn)品名稱(chēng) 隱球菌莢膜多糖檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
• 型號(hào)規(guī)格 25人份/盒
• 產(chǎn)品描述 本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人腦脊液中的隱球菌多個(gè)種（新型隱球菌和格特隱球菌）莢膜多糖抗原。 臨床上主要用于隱球菌腦膜炎的輔助診斷。 隱球菌病是由隱球菌多個(gè)種( 新型隱球菌和格特隱球菌) 引起的真菌病, 是最常見(jiàn)的艾滋病相關(guān)機(jī)會(huì)感染之一。隱球菌感染一般由肺部開(kāi)始，引起肺隱球菌病，對(duì)干兔疫功能低下的患者, 隱球菌可以由肺擴(kuò)散至中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起隱球菌性腦膜炎。在隱球菌感染中, 隱球菌莢膜多糖抗原會(huì)釋放入血液、尿液和腦脊液等體液中。隱球菌病檢測(cè)方法包括: 培養(yǎng)法、腦脊液墨汁染色、莢膜多糖抗原檢測(cè)。
• 注冊(cè)證或備案憑證編號(hào) 國(guó)械注準(zhǔn) 20193400993
• 注冊(cè)人/備案人名稱(chēng) 天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司
• 統(tǒng)一社會(huì)信息代碼 911201160937317765
• 最小銷(xiāo)售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 06970514080185
• 是否為包類(lèi)/組套類(lèi)產(chǎn)品 否
• 版本號(hào) 1112
• 版本的發(fā)布時(shí)間 2024/5/6
• 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)編碼體系名稱(chēng) GS1
• 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)布日期 2020-12-31
• 最小銷(xiāo)售單元中使用單元的數(shù)量 1
• 使用單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
• 標(biāo)識(shí)載體 一維碼,二維碼
• 本體產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
• 器械類(lèi)別 體外診斷試劑
• 產(chǎn)品類(lèi)別 耗材
• 分類(lèi)編碼 6840-000
• 是否標(biāo)記為一次性使用 是
• 最大重復(fù)使用次數(shù)
• 是否為滅菌產(chǎn)品 否
• 使用前是否需要進(jìn)行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫(yī)保耗材分類(lèi)編碼
• 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含批號(hào)
  是
• 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含序列號(hào) 否
• 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含生產(chǎn)日期 是
• 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含失效日期 是
• 特殊儲(chǔ)存或操作條件 無(wú)
• 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀態(tài) 已發(fā)布