乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光免疫法）

• 產品名稱 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光免疫法）
• 型號規格 48人份/盒
• 產品描述 乙肝病毒e抗體陰性對照品、乙肝病毒e抗體陽性對照品、檢測乙肝病毒e抗體板、檢測乙肝病毒e抗體酶、中和抗原、底物液A、底物液B、濃縮洗液、封板膜。（具體內容詳見產品說明書）
• 注冊證或備案憑證編號 國械注準20163402553
• 注冊人/備案人名稱 福建省洪誠生物藥業有限公司
• 統一社會信息代碼 913503007661534065
• 最小銷售單元產品標識 MA.156.M0.100200.0Anti-HBe486
• 是否為包類/組套類產品 是
• 版本號 1
• 版本的發布時間 2022/7/27
• 產品標識編碼體系名稱 MA碼（IDcode）
• 產品標識發布日期 2022-07-27
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 體外診斷試劑
• 產品類別 耗材
• 分類編碼 6840-079
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數
• 是否為滅菌產品 否
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫保耗材分類編碼
• 生產標識是否包含批號
  是
• 生產標識是否包含序列號 否
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件
• 產品標識狀態