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含蛋白質-2(rhBMP-2)的骨修復材料

通常在異種骨、同種異體骨、膠原、無機鈣鹽類材料、可吸收高分子材料中的一種或兩種以上的復合材料中加入骨形態發生蛋白質-2(BMP-2)。
目錄
1
產品介紹
2
術語參數
3
主要功能
4
采購指南
5
臨床應用
6
配套產品
7
注意事項
產品介紹
產品名稱: rhBMP-2 骨修復材料
產品描述:
rhBMP-2 骨修復材料是一種生物可降解骨移植材料,含有重組人骨形態發生蛋白-2 (rhBMP-2)。rhBMP-2 是一種生長因子,有助于刺激骨細胞的生長和分化。
產品特點:
    高生物活性:含有高濃度的 rhBMP-2,可有效誘導骨形成。
    生物可降解:材料在骨愈合過程中逐漸被吸收,促進新骨的形成。
    易于使用:材料為糊狀,可輕松涂抹到骨缺損部位。
    減少手術時間:與傳統骨移植手術相比,使用 rhBMP-2 骨修復材料可縮短手術時間。
    促進骨愈合:rhBMP-2 可促進骨愈合,減少延遲愈合和非愈合的風險。
適應癥:
    骨缺損修復,包括創傷性骨缺損、脊柱融合術、牙科手術和顱骨修復。
    骨不連和假關節的治療。
    骨腫瘤切除后的重建。
使用方法:
1. 清潔和準備骨缺損部位。
2. 將 rhBMP-2 骨修復材料涂抹到骨缺損部位。
3. 覆蓋傷口并固定。
注意事項:
    對于對 rhBMP-2 過敏的患者,不應使用該材料。
    該材料不應與其他骨移植材料混合使用。
    應由合格的醫療專業人員使用。
優點:
    促進骨愈合,縮短愈合時間。
    減少手術時間和創傷。
    降低延遲愈合和非愈合的風險。
    易于使用和應用。
包裝規格:
    1ml 注射器,每毫升含有 1.5mg rhBMP-2
術語參數
一般術語
    骨形態發生蛋白-2 (BMP-2):一種誘導骨形成的生長因子
    重組人骨形態發生蛋白-2 (rhBMP-2):在實驗室中人工合成的 BMP-2
    骨修復材料:旨在促進骨愈合的材料
材料類型
    膠原海綿:一種天然的骨基質,可作為 BMP-2 的載體
    陶瓷支架:一種合成材料,可提供骨細胞生長的支架
    聚合物膜:一種薄膜,可保護 BMP-2免受降解
劑量和濃度
    BMP-2 劑量:應用于骨修復部位的 BMP-2 量
    BMP-2 濃度:材料中 BMP-2 的濃度
遞送方法
    局部遞送:直接將 BMP-2 材料應用于骨缺損部位
    注射遞送:將 BMP-2 材料注射到骨缺損部位
其他參數
    載體類型:BMP-2 遞送所用的材料
    釋放動力學:BMP-2 從材料中釋放的速度和持續時間
    生物相容性:材料與人體組織相容的能力
    骨傳導性:材料促進骨細胞生長的能力
    骨再生能力:材料形成新骨的能力
監管考慮因素
    批準:監管機構(如 FDA)批準的 BMP-2 材料
    適應癥:材料獲準用于的特定骨修復適應癥
    禁忌癥:材料不應用于的特定情況
主要功能
含蛋白質-2(rhBMP-2)的骨修復材料的主要功能包括:
    骨誘導:rhBMP-2 是一種強效的骨誘導因子,能夠刺激成骨細胞分化和骨組織形成。
    骨生長促進:它有助于促進新骨的生長和礦化,加快骨愈合過程。
    骨融合促進:rhBMP-2 促進骨融合,在斷裂或骨折處形成新的骨組織。
    骨再生:它支持骨再生,幫助修復受損或缺失的骨組織。
    骨修復:rhBMP-2 用于修復各種骨缺損、骨折和骨頭疾病,如脊柱融合術、肢體延長術和顱骨重建。
采購指南
含重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)的骨修復材料采購指南
第 1 步:確定需求
    評估患者的骨缺損類型和嚴重程度。
    確定所需的材料量和形狀。
第 2 步:研究市場
    調查提供含 rhBMP-2 材料的制造商。
    比較不同產品的性能、成本和可用性。
第 3 步:評估產品
    性能:
    骨形成能力
    骨融合率
    骨重塑時間
    安全性:
    不良反應風險
    過敏反應的發生率
    使用方便:
    混合和應用的難易程度
    儲存和保質期
第 4 步:考慮供應商
    信譽:
    行業經驗和聲譽
    監管合規性
    服務:
    技術支持
    產品培訓
    臨床數據
    成本:
    材料成本
    手術費用
    術后護理費用
第 5 步:制定采購策略
    確定采購數量和時間表。
    考慮與供應商協商批量折扣或長期合同。
    建立質量控制措施以確保材料的有效性和安全性。
第 6 步:采購
    向選定的供應商下訂單。
    確認訂單詳情并獲得確認。
    安排交貨和儲存。
第 7 步:術后監測
    監測患者的骨愈合進展。
    如果出現任何并發癥,請聯系供應商或醫療保健專業人員。
其他注意事項:
    考慮使用其他骨修復材料,例如自骨移植或合成骨替代品。
    遵循制造商的說明以確保安全和有效的使用。
    咨詢經驗豐富的骨科醫生以獲得個性化建議。
臨床應用
含重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)的骨修復材料臨床應用
簡介
rhBMP-2 是一種骨形態發生蛋白,在骨形成和修復中起著至關重要的作用。含 rhBMP-2 的骨修復材料已廣泛用于各種骨科手術中,以促進骨再生和愈合。
臨床適應癥
含 rhBMP-2 的骨修復材料被批準用于以下適應癥:
    骨不連
    脊柱融合
    牙科植入術
    創傷性骨折
    頜面外科手術
優點
    骨再生誘導:rhBMP-2 可刺激骨細胞增殖、分化和礦化,從而促進新骨形成。
    骨融合加快:通過誘導骨再生,含 rhBMP-2 的材料可加快骨融合的速度。
    減少手術時間:與傳統骨移植相比,使用含 rhBMP-2 的材料可縮短手術時間。
    改善預后:研究表明,含 rhBMP-2 的材料可改善骨移植的預后,減少并發癥。
制劑和使用
含 rhBMP-2 的骨修復材料有各種制劑,包括:
    膠原海綿:rhBMP-2 吸附在膠原海綿上,為其提供支撐并促進其釋放。
    骨基質:rhBMP-2 與骨基質混合,為新骨形成提供骨架。
    合成支架:rhBMP-2 與合成支架結合,提供機械強度和引導骨再生。
使用時,含 rhBMP-2 的材料直接放置在需要修復的骨缺損處。
劑量
rhBMP-2 的劑量根據適應癥和所用制劑而異。通常,劑量范圍為每毫升 0.5-4 毫克。
風險和并發癥
與任何手術一樣,使用含 rhBMP-2 的骨修復材料也存在一定的風險和并發癥,包括:
    感染:任何手術都有感染的風險。
    異位骨形成:rhBMP-2 可誘導骨形成,因此需要小心使用以避免在非預期區域形成骨骼。
    神經損傷:在某些情況下,含 rhBMP-2 的材料可能會壓迫神經,導致神經損傷。
    費用:含 rhBMP-2 的骨修復材料相對昂貴。
結論
含 rhBMP-2 的骨修復材料是一種有效的治療骨缺損和促進骨愈合的方法。盡管存在一些風險和并發癥,但這些材料已顯著改善了骨科手術的預后。
配套產品
含重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)的骨修復材料配套產品
手術器械
    骨鉆和車針
    骨刀和骨鑿
    骨膜剝離器
    刮匙和骨移植刀
    注射器和針頭
    吸引器和吸頭
骨移植材料
    自體骨移植
    異體骨移植
    合成骨移植材料(例如,羥基磷灰石、β-三鈣磷酸鹽)
軟組織材料
    骨膜
    肌肉瓣
    神經瓣
固定材料
    骨板和螺釘
    骨髓針
    外固定器
其他材料
    生理鹽水
    酒精
    抗生素
    止血帶
    手術服和手套
監測設備
    X 射線機
    CT 掃描儀
    MRI 掃描儀
藥物
    抗生素
    止痛藥
    抗炎藥
    骨形成促進劑(例如,巴拉洛西單抗)
其他配套產品
    術后支具或石膏
    物理治療設備
    營養補充劑(例如,鈣、維生素 D)
注意事項
含重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)的骨修復材料注意事項:
適應癥:
    脊柱融合術
    骨盆和四肢的骨折修復
    牙科植入物
    其他需要促進骨生長的應用
禁忌癥:
    活躍性感染
    腫瘤
    懷孕或哺乳
    對 BMP-2 或載體材料過敏
    嚴重腎臟疾病
使用注意事項:
    劑量:嚴格遵循制造商的劑量指南,以避免過度或不足的骨生長。
    放置:準確放置材料,以確保最佳骨生長。
    水化:在使用前充分水化材料,以激活 BMP-2。
    避免過熱:避免材料過熱,因為它會失活 BMP-2。
    感染風險:嚴格遵守無菌技術,以盡量減少感染風險。
    異位骨形成:BMP-2 可能會導致異位骨形成(在預期部位以外的骨生長),因此需要仔細監測。
    炎癥反應:BMP-2 可能會引起局部炎癥反應,需要適當的止痛藥。
    血管形成:BMP-2 可以促進血管形成,這可能會導致出血或血腫。
    免疫反應:BMP-2 可能引發免疫反應,包括抗體形成。
    長期影響:BMP-2 的長期影響尚不清楚,需要進一步研究。
其他注意事項:
    載體材料:選擇合適的載體材料,以提供結構支撐并促進骨生長。
    患者選擇:仔細選擇患者,以最大限度地提高治療成功率。
    監測:定期監測患者的進展,包括臨床檢查、X 射線和實驗室檢查。
    并發癥管理:制定計劃以管理潛在并發癥,如感染、異位骨形成或血管形成。
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