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北京華晟源

北京華晟源醫療科技有限公司（簡稱華晟源）成立于2006年，公司多年來致力于體外診斷試劑、全自動體外診斷設備、體液細胞形態學自動化識別相關研發、生產、銷售。公司擁有自主知識產權34項，實用新型專利20項、軟件著作權14項，在申請發明專利5項、實用新型專利5項，是高新技術企業、中關村高新技術企業。公司通過ISO9001、ISO13485質量管理體系認證，全系產品通過歐盟CE認證。擁有3000平米現代化的研發和生產基地，銷售和服務網絡遍布全國以及東南亞、南美洲、非洲等100余個國家和地區。 華晟源自主研發的半自動/全自動干化學尿液分析儀，配合自研的尿液分析試紙條(干化學法）可以對尿液中膽紅素、尿膽原、酮體、肌酐、等總計十四個項目進行定性及半定量檢測。經過十余年的積累，華晟源尿液干化學分析儀尤其是半自動分析儀市場裝機總量超過兩萬余臺。2018年全自動有形尿液分析儀“I-800”被評為“北京市新技術新產品”；2021年全自動尿液分析系統“UDS-3000”，經過行業專家評審，列入“優秀國產醫療器械設備目錄”。 華晟源將自主研發的神經網絡算法引入體液有形成份識別體系，形成擁有完全自主知識產權的體液細胞形態學自動識別系統。該系統應用在自主研發的I-800全自動尿液有形成分分析儀，能夠將尿液有形成分分析識別率從70左右提高到90%至95%以上。大幅提高檢驗效率，降低操作難度。華晟源還將該系統應用在全自動尿液分析流水線、全自動尿液分析一體機、全自動糞便分析儀、全自動婦科分泌物分析儀等自主研發的體液檢測設備上，提高公司產品的有形成分自動識別效率。 華晟源新增POCT產品線，規劃了炎癥、心肌標志物、糖代謝、激素、甲功等十大類產品線，已經完成十余項試劑盒產品的注冊。現在已經推向市場的包括三大類八個項目的檢驗試劑盒，MC-I型單通道干式熒光免疫分析儀、MC-II型多通道全自動干式熒光免疫分析儀。