核酸提取或純化試劑
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產(chǎn)品名稱
核酸提取或純化試劑
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型號規(guī)格
1人份/盒
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產(chǎn)品描述
裂解液、洗滌+磁珠液、洗脫液。其中裂解液用于裂解細胞,使細胞破碎釋放出核酸;洗滌+磁珠液中的磁珠是用于與核酸結(jié)合,形成磁珠核酸復(fù)合物,洗滌液用于除去蛋白,多糖等雜物;洗脫液用于核酸和磁珠的洗脫分離。用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
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注冊證或備案憑證編號
豫鄭械備20220291號
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注冊人/備案人名稱
鄭州智捷生物技術(shù)有限公司
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統(tǒng)一社會信息代碼
91410100337261003F
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最小銷售單元產(chǎn)品標識
MA.156.M0.100937.0ZJDNARNA6
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是否為包類/組套類產(chǎn)品
否
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版本號
1
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版本的發(fā)布時間
2022/5/12
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產(chǎn)品標識編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
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產(chǎn)品標識發(fā)布日期
2022-05-12
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最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
1
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使用單元產(chǎn)品標識
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標識載體
二維碼
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本體產(chǎn)品標識
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器械類別
體外診斷試劑
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產(chǎn)品類別
耗材
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分類編碼
6840-764
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是否標記為一次性使用
是
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最大重復(fù)使用次數(shù)
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是否為滅菌產(chǎn)品
否
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使用前是否需要進行滅菌
否
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滅菌方式
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醫(yī)保耗材分類編碼
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生產(chǎn)標識是否包含批號
是
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生產(chǎn)標識是否包含序列號
否
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生產(chǎn)標識是否包含生產(chǎn)日期
是
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生產(chǎn)標識是否包含失效日期
是
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特殊儲存或操作條件
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產(chǎn)品標識狀態(tài)
注:醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息來源于國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)具有延遲性)