個性化匹配式基臺及螺釘
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產品名稱
個性化匹配式基臺及螺釘
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型號規格
八角基臺(BJ)
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產品描述
該產品由符合 GB/T13810的鈦合金TC4 ELI材料通過 CAD/CAM 加工而成,產品包括基臺和螺釘。基臺的接口部分固定,與種植體的連接方式為內八角連接,修復部分可個性化加工【其可切削范圍為: 八角基臺(BJ)修復高度(4 ~ 7.35mm),修復直徑(4.6 ~ 5.0)mm,角度(0 ~ 25°),穿齦高度0~3.5mm。八角基臺螺釘尺寸固定不變。基臺,螺釘表面未經任何其它處理,以非滅菌狀態提供。
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注冊證或備案憑證編號
國械注準20223170160
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注冊人/備案人名稱
西安方向醫療技術有限公司
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統一社會信息代碼
91610132MAB0H9YQ3Q
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最小銷售單元產品標識
MA.156.M0.100949.0FX0160016
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是否為包類/組套類產品
否
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版本號
1
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版本的發布時間
2022/6/14
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產品標識編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
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產品標識發布日期
2022-06-14
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最小銷售單元中使用單元的數量
1
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使用單元產品標識
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標識載體
二維碼
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本體產品標識
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器械類別
器械
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產品類別
耗材
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分類編碼
17-08-02
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是否標記為一次性使用
否
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最大重復使用次數
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是否為滅菌產品
否
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使用前是否需要進行滅菌
是
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滅菌方式
使用前推薦的的滅菌方法為高壓蒸汽滅菌器 134℃ ,5 分鐘。
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醫保耗材分類編碼
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生產標識是否包含批號
是
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生產標識是否包含序列號
否
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生產標識是否包含生產日期
是
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生產標識是否包含失效日期
否
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特殊儲存或操作條件
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產品標識狀態
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)