個性化基臺及螺釘
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產(chǎn)品名稱
個性化基臺及螺釘
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型號規(guī)格
HPLA-0154
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產(chǎn)品描述
個性化基臺及螺釘由個性化基臺和螺釘兩部分構(gòu)成。個性化基臺及螺釘由符合GB/T13810所規(guī)定的鈦合金(TC4ELI)材料經(jīng)機械加工而成?;_的接口部分經(jīng)過CNC 數(shù)控機床加工成型,接口部分尺寸固定,與種植體連接部位為六方內(nèi)連接、三方內(nèi)連接、四方內(nèi)連接、梅花形內(nèi)連接、八方內(nèi)連接及內(nèi)圓錐形連接;上部修復部分由CNC 數(shù)控機床加工或CAD/CAM 加工成型。各連接方式修復部分可切削范圍為:修復高度(mm)4~11.51、基臺角度(0~30°)、穿齦高度(mm)0~6、肩臺寬度(mm)0~1.5、基臺直徑(mm)≥4.0mm,;齦緣最高點至基臺上部最低點的高度≥4.0mm。切削打磨拋光的基臺及螺釘表面沒有經(jīng)過任何其他處理,產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)出廠,為一次性使用產(chǎn)品。
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注冊證或備案憑證編號
國械注準20223171356
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注冊人/備案人名稱
重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司
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統(tǒng)一社會信息代碼
91500000MA5UFT8562
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最小銷售單元產(chǎn)品標識
MA.156.M0.101043.0HPLA01547
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是否為包類/組套類產(chǎn)品
否
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版本號
1
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版本的發(fā)布時間
2022/12/1
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產(chǎn)品標識編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
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產(chǎn)品標識發(fā)布日期
2022-12-01
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最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
1
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使用單元產(chǎn)品標識
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標識載體
二維碼,一維碼
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本體產(chǎn)品標識
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器械類別
器械
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產(chǎn)品類別
耗材
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分類編碼
17-08-02
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是否標記為一次性使用
是
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最大重復使用次數(shù)
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是否為滅菌產(chǎn)品
否
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使用前是否需要進行滅菌
是
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滅菌方式
高壓蒸汽滅菌柜在121℃下滅菌30分鐘
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醫(yī)保耗材分類編碼
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生產(chǎn)標識是否包含批號
是
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生產(chǎn)標識是否包含序列號
否
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生產(chǎn)標識是否包含生產(chǎn)日期
是
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生產(chǎn)標識是否包含失效日期
是
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特殊儲存或操作條件
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產(chǎn)品標識狀態(tài)
注:醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息來源于國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)具有延遲性)