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注冊證查詢 > 游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
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產(chǎn)品名稱
游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
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型號規(guī)格
60人份/盒(含校準品:6水平×1瓶,質(zhì)控品:2水平×1瓶)
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產(chǎn)品描述
游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)60人份/盒(含校準品:6水平×1瓶,質(zhì)控品:2水平×1瓶)
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注冊證或備案憑證編號
國械注準20223400375
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注冊人/備案人名稱
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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統(tǒng)一社會信息代碼
911201105503844910
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最小銷售單元產(chǎn)品標識
06973914383665
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是否為包類/組套類產(chǎn)品
否
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版本號
16
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版本的發(fā)布時間
2024/12/17
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產(chǎn)品標識編碼體系名稱
GS1
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產(chǎn)品標識發(fā)布日期
2022-07-22
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最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
1
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使用單元產(chǎn)品標識
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標識載體
二維碼
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本體產(chǎn)品標識
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器械類別
體外診斷試劑
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產(chǎn)品類別
耗材
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分類編碼
6840-173
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是否標記為一次性使用
是
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最大重復(fù)使用次數(shù)
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是否為滅菌產(chǎn)品
否
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使用前是否需要進行滅菌
否
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滅菌方式
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醫(yī)保耗材分類編碼
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生產(chǎn)標識是否包含批號
是
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生產(chǎn)標識是否包含序列號
是
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生產(chǎn)標識是否包含生產(chǎn)日期
是
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生產(chǎn)標識是否包含失效日期
是
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特殊儲存或操作條件
2~8℃保存,有效期12個月。規(guī)格1至規(guī)格8試劑開封后2~8℃保存,30天內(nèi)有效,避免長時間放置于室溫下。規(guī)格9和規(guī)格10試劑條為即用即檢,無需開封。生產(chǎn)日期和使用期限見產(chǎn)品標簽。
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產(chǎn)品標識狀態(tài)
已發(fā)布
注:醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息來源于國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)具有延遲性)